从研发到医保：北京出台全链条政策支持创新医药发展

近期，北京市医保局联合其他8个部门共同推出了一系列政策，旨在助力创新医药产业实现高品质发展。

为不断提升临床试验的质量与效率，北京市正积极采取措施，力求与国际先进水平看齐。通过一系列优化策略，北京将致力于将临床试验项目的启动整体用时缩短至20周以内，显著提高临床试验的推进速度。同时，针对多中心试验项目，将伦理审查的互认率提升至90%以上，以促进跨区域合作与资源共享。 此外，北京市将鼓励医疗机构与医药企业建立研发咨询合作机制，共同布局研发管线，形成产学研一体化的创新格局。为加速医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的试点工作，北京市将优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种，以期在保障罕见病患者诊疗需求的同时，推动诊断试剂领域的创新发展。

为了增强创新药物审批的效率，北京市深入推进创新药物临床试验审批的试点工作，不断拓宽试点药物的覆盖范围，并将这一试点扩展至医疗器械领域。此外，加强药品和医疗器械的检验能力，不断丰富检验项目种类，全国范围内首次实现对于临床急需药品和医疗器械的即时接收和检验。

在扩大创新医药生产流通方面，北京将支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点。支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，持续扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

为加速创新医药在临床上的应用，我们将采取一系列措施，确保国家医保谈判药品能够直接进入全市定点医疗机构的药品目录。对于符合条件的新药，我们将采取特别政策，不将其纳入DRG病组支付标准，而是进行单独支付。此外，我们将推动医保基金与药品企业直接结算创新药和集中采购药品的费用，并积极探索由医保基金对创新药生产企业实施提前支付，以进一步激发医药创新活力，促进医药产业的健康发展。